Dara SX-140-RE 台式自动电子旋盖机泵设备
SX-140-RE 台式自动电子旋盖机
一、产品概述
SX-140-RE 是一款台式半自动电子旋盖设备,专为西林瓶或瓶子的塑料螺旋盖封口设计。设备采用伺服驱动的电子旋盖头,配备切向夹持器,通过星轮输送容器,操作精确、灵活,适用于小批量生产、中试及研发场景。其紧凑的设计和易于更换的格式部件使其在实验室和制药生产中具有高度的灵活性。
| 项目 | 规格 |
| 型号 | SX-140-RE |
| 操作原理 | 伺服驱动电子旋盖 |
| 适用容器 | 瓶子(支持一种规格,不含样品) |
| 适用封盖 | 塑料螺旋盖(支持一种规格,不含样品) |
| 生产速度 | 最高 1,000–1,500 支/小时(UPH) |
| 电源 | 120–230 V,50/60 Hz |
| 压缩空气 | 6 bar(Festo 气动元件,用于切向夹持器) |
| 防护等级 | IP-31 |
| 符合标准 | CE 标志,GMP 设计标准 |
二、核心特点
高精度电子旋盖
· 采用 伺服驱动电子旋盖头,实现精确的扭矩和转速控制
· 旋盖速度可通过控制面板编程调节,适应不同瓶盖规格
· 配备 切向夹持器,确保旋盖过程中瓶子稳定不旋转
灵活易用
· 星轮输送系统:通过一组星轮实现容器的圆周运动,适用于一种规格瓶子
· 格式切换无需工具:更换星轮和导向件即可适配不同规格容器
· 高度调节:通过微米级数字指示器手动调整封口站高度,精确定位
· 双手动安全按钮:确保操作人员安全
易于清洁与维护
· 机架、托盘、支撑柱等主要部件采用 AISI-304 不锈钢 和阳极氧化铝
· 所有部件设计便于清洁和保养,符合 GMP 要求
· 设备安装在 可移动轮式 AISI-304 底盘 上,便于移动和布局调整
过程控制
· 封口过程中 颗粒产生量极低,符合洁净区要求
· 所有运动参数(速度、位置等)均可从控制面板编程和监控
三、技术规格
| 参数 | 规格 |
| 型号 | SX-140-RE |
| 操作方式 | 手动进瓶,双手按钮启动 |
| 适用容器 | 瓶子(支持一种规格,不含样品) |
| 适用封盖 | 塑料螺旋盖(支持一种规格,不含样品) |
| 生产速度 | 最高 1,000–1,500 支/小时(UPH) |
| 封口方式 | 伺服驱动电子旋盖 |
| 压缩空气要求 | 6 bar(Festo 气动元件,用于切向夹持器) |
| 电源 | 120–230 V,50/60 Hz |
| 防护等级 | IP-31 |
| 噪音水平 | < 80 dB(A) |
| 符合标准 | CE 标志,GMP 设计标准 |
技术文档 | 英文版安装、运行、维护手册;电气图纸(2 份) |
四、操作流程
1. 手动进瓶:将已灌装并预置瓶盖的瓶子直接送入星轮工位
2. 放置瓶盖:塑料螺旋盖已预置于瓶口(手动或自动,取决于配置)
3. 启动旋盖:通过双手动安全按钮激活设备
4. 电子旋盖:伺服驱动旋盖头垂直下降并以可编程速度旋转,完成瓶盖封口,同时切向夹持器防止瓶子转动
5. 取出成品:星轮将完成品输送至取出工
五、生产速度
| 项目 | 规格 |
| 生产速度 | 最高 1,000–1,500 支/小时(UPH) |
| 速度影响因素 | 容器规格、操作人员熟练度、产品特性 |
| 建议 | 在实际客户产品上进行测试以确定最佳速度 |
UPH = Units Per Hour(支/小时)
六、安全与电气
· 电气安全:防护等级 IP-31,设备符合 CE 标志要求
· 设计标准:根据 GMP 标准设计和制造,适用于制药环境
· 气动元件:采用 Festo 品牌,确保稳定性和可靠性
· 技术文档:随设备提供英文版安装、运行和维护手册,以及电气图纸(2 份)
七、适用容器与封盖
| 项目 | 说明 |
| 容器类型 | 瓶子(支持一种规格,不含样品) |
| 封盖类型 | 塑料螺旋盖(支持一种规格,不含样品) |
| 适用产品 | 药品(不含样品) |
注:设备出厂配置仅支持一种容器规格和一种瓶盖规格,如需更换规格需选购相应更换零件套件。
八、验证与测试服务
工厂验收测试(FAT)
FAT 将在 DARA 位于西班牙巴塞罗那格拉诺耶尔斯的工厂执行,旨在证明设备已按照设计规范安装并运行。测试项目包括但不限于:
| 测试项目 | 说明 |
| 文件核查 | 检查图纸、组件一致性、材料认证(ASME/BPE 2.1) |
| 硬件验证 | 触摸屏、PLC 安装验证 |
| 功能测试 | 设备启停、安全系统、报警与联锁、配方管理 |
| 操作测试 | 每种格式的操作测试 |
| 烟雾测试 | 仅适用于层流装置 |
安装资格(IQ)文档
IQ 文档提供设备按照设计规范安装的书面证明,测试在不运行设备的情况下进行,包括:
| 测试项目 | 说明 |
| 文档验证 | 按实际构建检查图纸一致性 |
| 组件一致性 | 材料认证(ASME/BPE 2.1) |
| 硬件验证 | 触摸屏、PLC 安装验证 |
| 公用事业验证 | 验证水、电、气等供应 |
运行资格(OQ)文档
OQ 文档提供设备运行符合设计规范的书面证明,测试项目包括:
| 测试项目 | 说明 |
| 设备启停验证 | 安全系统、报警与联锁 |
| 配方管理 | 每种格式的操作测试 |
| 粒子计数测试 | 静止和工作状态(仅限层流装置) |
| 烟雾测试 | 气流模式验证(仅限层流装置) |
注:IQ/OQ 执行需单独订购,由 DARA 专业人员在客户现场执行。FAT 期间已测试且运输安装未受影响的项目,可追溯至 FAT 文件。
九、可选配件
| 编号/名称 | 描述 |
| 额外瓶子格式更换零件 | 包含星轮机构和导向器,适用于其他规格瓶子 |
| 额外螺旋盖格式更换零件 | 包含机构和导向器,适用于其他规格塑料螺旋盖 |
十、总结
SX-140-RE 是一款专为制药行业设计的台式半自动电子旋盖机,具备高精度、灵活、易清洁的特点。其伺服驱动旋盖技术确保封盖精确可控,颗粒产生量低,符合洁净区要求。设备符合 GMP 和 CE 标准,适用于实验室研发、临床试验及小批量生产场景。
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SX-140-RE 台式自动电子旋盖机
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